1
Статья в журнале Nature о российской вакцине "Спутник V ". Главное:
🔻Российская вакцина от COVID-19 "Спутник V", разработанная институтом Гамалеи, используется почти в 70 странах.
🔻Данные из России и многих других стран свидетельствуют о том, что вакцина безопасна и эффективна. Но остались некоторые вопросы по побочным явлениям, достаточно редким.
🔻Собственно, она из-за этого еще не получила одобрения Всемирной организации здравоохранения. ВОЗ запросила дополнительные данные у Института Гамалеи, и в настоящее время проводит проверки как российских предприятий по производству вакцин, так и клинических испытаний.
🔻 "Спутник V" является аденовирусной вакциной, также, как и Oxford-AstraZeneca и Johnson & Johnson. Отличие в том, что в "Спутник V" использует 2 разных аденовируса - rAd26 (для первого укола) и rAd5 (для второго). Это сделано для повышения эффективности вакцины.
🔻Вакцина была разрешена к применению Министерством здравоохранения России 11 августа 2020 года, более чем за месяц до публикации результатов испытаний фаз I и II и еще до начала испытаний фазы III. Это вызвало критику.
🔻Однако часть опасений были развеяны в февраля 2021, после публикации промежуточных итогов испытаний фазы III. Вакцина оказалась на 91,6 % эффективна для защиты от COVID-19 и на 100 % для предотвращения тяжелого течения инфекции.
🔻Несколько стран, включая Южную Корею, Аргентину и Индию, уже производят "Спутник V". Во многих странах, например, Венгрии и Иране, "Спутник V" стал ключевым элементом их кампании вакцинации.
🔻В апреле 2021 года институт Гамалеи выпустил пресс-релиз, согласно которому эффективность вакцины 97,6 % согласно данным по 3,8 миллионам россиян, вакцинированных двумя дозами.
🔻Данные, опубликованные Министерством здравоохранения Объединенных Арабских Эмиратов, о 81 000 человек, получивших две дозы вакцины, свидетельствуют о 97,8 % эффективности защиты от COVID-19 и 100 % эффективности в предотвращении тяжелого течения заболевания.
🔻Даже одна доза вакцины обеспечивает эффективность в 73,6 % для предотвращения среднетяжелого и тяжелого течения COVID-19, что в мае привело к одобрению однокомпонентной вакцины "Спутник Лайт" (вектор rAd26).
🔻Есть исследование Министерства здравоохранения Аргентины, проведенное в Буэнос-Айресе с участием 40 387 вакцинированных и 146 194 невакцинированных людей в возрасте 60-79 лет, где говорится, что одна доза вакцины "Спутник Лайт" снижает частоту случаев заболевания на 78,6 %, число госпитализаций — на 87,6 %, а смертей — на 84,7 %.
🔻Проясняется и вопрос с побочными явлениями. Они схожи с побочками от Oxford–AstraZeneca и Johnson & Johnson, но заметно меньше случаев тромбоза.
🔻В препринте научной статьи от частной больницы "Госпиталь Итальяно" в Буэнос-Айресе, Аргентина (Hospital Italiano de Buenos Aires), в которой анализируется опыт прививки "Спутником" 683 медработника, нет никаких упоминаний о нарушении свертываемости крови или нежелательных явлениях, представляющих особый интерес.
🔻Есть данные из Бразилии по результатам введения 2,8 миллиона доз "Спутник V". И там нет смертей, связанных с вакцинацией, есть легкие побочные явления.
🔻В препринте про опыт Сан-Марино не выявлено серьезных побочных эффектов у 2558 взрослых, получивших одну дозу вакцины "Спутник V", и у 1288 человек, получивших две дозы.
🔻Есть теория о связи нарушения свертываемости крови и векторными вакцинами, однако неясно, насколько это затрагивает "Спутник V".
🔻В настоящее время вакцина широко используется во всем мире, а это означает, что все побочные явления буду