1
Правительство внесло изменения, которые коснулись ввоза лекарств для медицинского применения
Постановление (http://publication.pravo.gov.ru/document/0001202506190014) корректирует состав документов, которые прилагаются к заявлению на получение заключения на ввоз лекарственных средств для медицинского применения. Заявитель должен будет обосновывать необходимость объема ввозимых лекарственных препаратов и (или) фармацевтических субстанций в зависимости от целей ввоза. Целями могут быть:
- включение фармацевтической субстанции в государственный реестр лекарственных средств;
- регистрация и экспертиза лекарственных средств для обращения в РФ или на общем рынке лекарственных средств в рамках ЕАЭС;
- осуществление государственной регистрации лекарственного препарата;
- проведение клинических исследований лекарственных препаратов;
- проведение научных и иных исследований;
- разработка лекарственных средств.