1
π¦π²π§πΎπ°πΏπ°π¬π·πΊ ΠΠΠ Π²Π½Π΅ΡΠ»Π° ΠΈΠ·ΠΌΠ΅Π½Π΅Π½ΠΈΡ Π² ΠΠ΅ΡΠ΅ΡΠ΅Π½Ρ ΡΡΠ°Π½Π΄Π°ΡΡΠΎΠ² ΠΏΠΎ ΠΌΠ΅Π΄ΠΈΡΠΈΠ½ΡΠΊΠΈΠΌ ΠΈΠ·Π΄Π΅Π»ΠΈΡΠΌ
ΠΠΎΠ»Π»Π΅Π³ΠΈΡ ΠΠ²ΡΠ°Π·ΠΈΠΉΡΠΊΠΎΠΉ ΡΠΊΠΎΠ½ΠΎΠΌΠΈΡΠ΅ΡΠΊΠΎΠΉ ΠΊΠΎΠΌΠΈΡΡΠΈΠΈ Π²Π½Π΅ΡΠ»Π° ΠΈΠ·ΠΌΠ΅Π½Π΅Π½ΠΈΡ Π² ΠΠ΅ΡΠ΅ΡΠ΅Π½Ρ ΡΡΠ°Π½Π΄Π°ΡΡΠΎΠ², Π² ΡΠ΅Π·ΡΠ»ΡΡΠ°ΡΠ΅ ΠΏΡΠΈΠΌΠ΅Π½Π΅Π½ΠΈΡ ΠΊΠΎΡΠΎΡΡΡ
Π½Π° Π΄ΠΎΠ±ΡΠΎΠ²ΠΎΠ»ΡΠ½ΠΎΠΉ ΠΎΡΠ½ΠΎΠ²Π΅ ΠΏΠΎΠ»Π½ΠΎΡΡΡΡ ΠΈΠ»ΠΈ ΡΠ°ΡΡΠΈΡΠ½ΠΎ ΠΎΠ±Π΅ΡΠΏΠ΅ΡΠΈΠ²Π°Π΅ΡΡΡ ΡΠΎΠ±Π»ΡΠ΄Π΅Π½ΠΈΠ΅ ΡΠΎΠΎΡΠ²Π΅ΡΡΡΠ²ΠΈΡ ΠΌΠ΅Π΄ΠΈΠ·Π΄Π΅Π»ΠΈΡ ΠΠ±ΡΠΈΠΌ ΡΡΠ΅Π±ΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΡΠΌ Π±Π΅Π·ΠΎΠΏΠ°ΡΠ½ΠΎΡΡΠΈ ΠΈ ΡΡΡΠ΅ΠΊΡΠΈΠ²Π½ΠΎΡΡΠΈ ΠΌΠ΅Π΄ΠΈΡΠΈΠ½ΡΠΊΠΈΡ
ΠΈΠ·Π΄Π΅Π»ΠΈΠΉ, ΡΡΠ΅Π±ΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΠΉ ΠΊ ΠΈΡ
ΠΌΠ°ΡΠΊΠΈΡΠΎΠ²ΠΊΠ΅ ΠΈ ΡΠΊΡΠΏΠ»ΡΠ°ΡΠ°ΡΠΈΠΎΠ½Π½ΠΎΠΉ Π΄ΠΎΠΊΡΠΌΠ΅Π½ΡΠ°ΡΠΈΠΈ Π½Π° Π½ΠΈΡ
(Π Π΅ΠΊΠΎΠΌΠ΅Π½Π΄Π°ΡΠΈΡ ΠΠΎΠ»Π»Π΅Π³ΠΈΠΈ ΠΠΎΠΌΠΈΡΡΠΈΠΈ ΠΎΡ 4 ΡΠ΅Π½ΡΡΠ±ΡΡ 2017 Π³ΠΎΠ΄Π° β 17).
ΠΠ·ΠΌΠ΅Π½Π΅Π½ΠΈΡ ΠΏΡΠ΅Π΄ΡΡΠΌΠ°ΡΡΠΈΠ²Π°ΡΡ Π²Π½Π΅ΡΠ΅Π½ΠΈΠ΅ Π΄Π°Π½Π½ΡΡ
ΠΎ ΠΏΡΠΈΠ½ΡΡΡΡ
Π² 2020 β 2022 Π³ΠΎΠ΄Π°Ρ
16 Π½ΠΎΠ²ΡΡ
Π²Π΅ΡΡΠΈΡΡ
ΡΡΠ°Π½Π΄Π°ΡΡΠΎΠ², ΡΠ°Π½Π΅Π΅ Π²ΠΊΠ»ΡΡΠ΅Π½Π½ΡΡ
Π² ΠΠ΅ΡΠ΅ΡΠ΅Π½Ρ. Π Π΅ΡΡ ΠΈΠ΄Π΅Ρ, Π½Π°ΠΏΡΠΈΠΌΠ΅Ρ, ΠΎ ΡΡΠ΄Π΅ ΡΡΠ°Π½Π΄Π°ΡΡΠΎΠ² ΡΠ΅ΡΠΈΠΈ ΠΠΠ‘Π’ ISO 10993 Β«ΠΠ·Π΄Π΅Π»ΠΈΡ ΠΌΠ΅Π΄ΠΈΡΠΈΠ½ΡΠΊΠΈΠ΅. ΠΡΠ΅Π½ΠΊΠ° Π±ΠΈΠΎΠ»ΠΎΠ³ΠΈΡΠ΅ΡΠΊΠΎΠ³ΠΎ Π΄Π΅ΠΉΡΡΠ²ΠΈΡ ΠΌΠ΅Π΄ΠΈΡΠΈΠ½ΡΠΊΠΈΡ
ΠΈΠ·Π΄Π΅Π»ΠΈΠΉΒ», ΡΡΠ°Π½Π΄Π°ΡΡΠ΅ ΠΠΠ‘Π’ IEC 62304-2022 Β«ΠΠ·Π΄Π΅Π»ΠΈΡ ΠΌΠ΅Π΄ΠΈΡΠΈΠ½ΡΠΊΠΈΠ΅. ΠΡΠΎΠ³ΡΠ°ΠΌΠΌΠ½ΠΎΠ΅ ΠΎΠ±Π΅ΡΠΏΠ΅ΡΠ΅Π½ΠΈΠ΅. ΠΡΠΎΡΠ΅ΡΡΡ ΠΆΠΈΠ·Π½Π΅Π½Π½ΠΎΠ³ΠΎ ΡΠΈΠΊΠ»Π°Β» ΠΈ Π΄ΡΡΠ³ΠΈΡ
, ΠΈ ΠΈΡΠΊΠ»ΡΡΠ΅Π½ΠΈΠΈ ΠΈΠ· ΠΠ΅ΡΠ΅ΡΠ½Ρ ΡΡΠ°Π½Π΄Π°ΡΡΠ°, ΠΊΠΎΡΠΎΡΡΠΉ ΡΡΡΠ°ΡΠΈΠ» ΡΠΈΠ»Ρ.
Π’Π°ΠΊΠΆΠ΅ ΠΈΠ· ΡΡΠ΄Π° ΠΏΠΎΠ·ΠΈΡΠΈΠΉ ΠΠ΅ΡΠ΅ΡΠ½Ρ ΠΈΡΠΊΠ»ΡΡΠ΅Π½Π° ΡΠ°Π½Π΅Π΅ ΡΡΡΠ°Π½ΠΎΠ²Π»Π΅Π½Π½Π°Ρ Π΄Π°ΡΠ° ΠΏΡΠ΅ΠΊΡΠ°ΡΠ΅Π½ΠΈΡ ΠΏΡΠΈΠΌΠ΅Π½Π΅Π½ΠΈΡ ΡΡΠ°Π½Π΄Π°ΡΡΠΎΠ². ΠΡΠΎ ΡΠ²ΡΠ·Π°Π½ΠΎ Ρ ΡΠ΅ΠΌ, ΡΡΠΎ Π΄ΠΎ Π½Π°ΡΡΠΎΡΡΠ΅Π³ΠΎ Π²ΡΠ΅ΠΌΠ΅Π½ΠΈ ΡΡΠΈ ΡΡΠ°Π½Π΄Π°ΡΡΡ ΠΏΡΠΎΠ΄ΠΎΠ»ΠΆΠ°ΡΡ ΠΈΡΠΏΠΎΠ»ΡΠ·ΠΎΠ²Π°ΡΡΡΡ Π² ΡΡΡΠ°Π½Π°Ρ
ΠΠ²ΡΠ°Π·ΠΈΠΉΡΠΊΠΎΠ³ΠΎ ΡΠΊΠΎΠ½ΠΎΠΌΠΈΡΠ΅ΡΠΊΠΎΠ³ΠΎ ΡΠΎΡΠ·Π°.