ΠŸΠ΅Ρ€Π΅ΠΉΡ‚ΠΈ Π² ΠΊΠ°Π½Π°Π»

ΠΎ.Π’Π­Π” - ΠΎΠΏΠ΅Ρ€Π°Ρ‚ΠΈΠ²Π½ΠΎ, достовСрно, ΠΏΠΎΠ΄Ρ€ΠΎΠ±Π½ΠΎ

1
πŸ‡¦πŸ‡²πŸ‡§πŸ‡ΎπŸ‡°πŸ‡ΏπŸ‡°πŸ‡¬πŸ‡·πŸ‡Ί Π•Π­Πš внСсла измСнСния Π² ΠŸΠ΅Ρ€Π΅Ρ‡Π΅Π½ΡŒ стандартов ΠΏΠΎ мСдицинским издСлиям КоллСгия Евразийской экономичСской комиссии внСсла измСнСния Π² ΠŸΠ΅Ρ€Π΅Ρ‡Π΅Π½ΡŒ стандартов, Π² Ρ€Π΅Π·ΡƒΠ»ΡŒΡ‚Π°Ρ‚Π΅ примСнСния ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€Ρ‹Ρ… Π½Π° Π΄ΠΎΠ±Ρ€ΠΎΠ²ΠΎΠ»ΡŒΠ½ΠΎΠΉ основС ΠΏΠΎΠ»Π½ΠΎΡΡ‚ΡŒΡŽ ΠΈΠ»ΠΈ частично обСспСчиваСтся соблюдСниС соотвСтствия мСдиздСлия ΠžΠ±Ρ‰ΠΈΠΌ трСбованиям бСзопасности ΠΈ эффСктивности мСдицинских ΠΈΠ·Π΄Π΅Π»ΠΈΠΉ, Ρ‚Ρ€Π΅Π±ΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΠΉ ΠΊ ΠΈΡ… ΠΌΠ°Ρ€ΠΊΠΈΡ€ΠΎΠ²ΠΊΠ΅ ΠΈ эксплуатационной Π΄ΠΎΠΊΡƒΠΌΠ΅Π½Ρ‚Π°Ρ†ΠΈΠΈ Π½Π° Π½ΠΈΡ… (РСкомСндация КоллСгии Комиссии ΠΎΡ‚ 4 сСнтября 2017 Π³ΠΎΠ΄Π° β„– 17). ИзмСнСния ΠΏΡ€Π΅Π΄ΡƒΡΠΌΠ°Ρ‚Ρ€ΠΈΠ²Π°ΡŽΡ‚ внСсСниС Π΄Π°Π½Π½Ρ‹Ρ… ΠΎ принятых Π² 2020 – 2022 Π³ΠΎΠ΄Π°Ρ… 16 Π½ΠΎΠ²Ρ‹Ρ… вСрсиях стандартов, Ρ€Π°Π½Π΅Π΅ Π²ΠΊΠ»ΡŽΡ‡Π΅Π½Π½Ρ‹Ρ… Π² ΠŸΠ΅Ρ€Π΅Ρ‡Π΅Π½ΡŒ. Π Π΅Ρ‡ΡŒ ΠΈΠ΄Π΅Ρ‚, Π½Π°ΠΏΡ€ΠΈΠΌΠ΅Ρ€, ΠΎ рядС стандартов сСрии Π“ΠžΠ‘Π’ ISO 10993 «ИздСлия мСдицинскиС. ΠžΡ†Π΅Π½ΠΊΠ° биологичСского дСйствия мСдицинских ΠΈΠ·Π΄Π΅Π»ΠΈΠΉΒ», стандартС Π“ΠžΠ‘Π’ IEC 62304-2022 «ИздСлия мСдицинскиС. ΠŸΡ€ΠΎΠ³Ρ€Π°ΠΌΠΌΠ½ΠΎΠ΅ обСспСчСниС. ΠŸΡ€ΠΎΡ†Π΅ΡΡΡ‹ ΠΆΠΈΠ·Π½Π΅Π½Π½ΠΎΠ³ΠΎ Ρ†ΠΈΠΊΠ»Π°Β» ΠΈ Π΄Ρ€ΡƒΠ³ΠΈΡ…, ΠΈ ΠΈΡΠΊΠ»ΡŽΡ‡Π΅Π½ΠΈΠΈ ΠΈΠ· ΠŸΠ΅Ρ€Π΅Ρ‡Π½Ρ стандарта, ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€Ρ‹ΠΉ ΡƒΡ‚Ρ€Π°Ρ‚ΠΈΠ» силу. Π’Π°ΠΊΠΆΠ΅ ΠΈΠ· ряда ΠΏΠΎΠ·ΠΈΡ†ΠΈΠΉ ΠŸΠ΅Ρ€Π΅Ρ‡Π½Ρ ΠΈΡΠΊΠ»ΡŽΡ‡Π΅Π½Π° Ρ€Π°Π½Π΅Π΅ установлСнная Π΄Π°Ρ‚Π° прСкращСния примСнСния стандартов. Π­Ρ‚ΠΎ связано с Ρ‚Π΅ΠΌ, Ρ‡Ρ‚ΠΎ Π΄ΠΎ настоящСго Π²Ρ€Π΅ΠΌΠ΅Π½ΠΈ эти стандарты ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΠΎΠ»ΠΆΠ°ΡŽΡ‚ ΠΈΡΠΏΠΎΠ»ΡŒΠ·ΠΎΠ²Π°Ρ‚ΡŒΡΡ Π² странах Евразийского экономичСского союза.